Los laboratorios clínicos respiramos control de calidad todos los días, sin parar. No imaginan todos los denodados esfuerzos para que su resultado de la prueba de laboratorio se aproxime al verdadero valor, es decir, sin en su sangre tienen una glucosa de 120 mg/dL, en el laboratorio clínico, después de procesarlo en un equipo, debe salir lo más cercano a 120 mg/dL.

Palabras como: sigmamétrica, BIAS, coeficiente de variación, error aleatorio, error sistemático, error total, desviación estándar, media, trazabilidad, conmutabilidad, armonización, entre otras son parte de nuestra poesía analítica, día tras día (1).

La Medicina de Laboratorio tiene el privilegio de tener una norma ISO de acreditación que evalúa nuestra competencia técnica para el desarrollo de nuestras actividades, llamada ISO 15189 -2012: Laboratorios Clínicos. Requisitos particulares para la calidad y la competencia. Esta norma rige nuestro quehacer y acercarnos a cumplirla es lo ideal. Sin embargo, existen muchas limitaciones para ello (2).

En el Perú, hasta la actualidad, no tenemos una dirección nacional que tutele las actividades de las unidades prestadoras de servicios de salud de Patología Clínica y sus laboratorios clínicos en el Ministerio de Salud. Esa orfandad ocasiona un trabajo heterogéneo y sin consensos en los diferentes subprocesos en los laboratorios clínicos. Necesitamos un programa nacional de acreditación en los laboratorios clínicos públicos y privados (3).

A pesar de todas limitaciones existentes, los profesionales de Medicina de Laboratorio agotan todas sus energías en controlar y calibrar de forma adecuada los reactivos de los diferentes biomarcadores que serán utilizados en equipos automatizados, con sus mantenimientos preventivos correspondientes. Aquí es crucial cumplir con lo señalado en los procedimientos operativos estándar, manuales, guías, entre otras (4).

Tener laboratorios clínicos acreditados con la norma ISO 15189 logra demostrar -de forma objetiva- que los laboratorios cuentan con la calidad y competencia técnica necesaria. Esta norma garantiza el correcto funcionamiento de un laboratorio, con un control de sus procesos y satisfacer los requerimientos técnicos para asegurar una información de calidad para el diagnóstico clínico, en beneficio del paciente. Esta acreditación compromete a los laboratorios del Perú a contar, de forma permanente, con un programa de mejora continua (5).

Por años y de forma reiterada, profesionales de la Medicina de Laboratorio, en el ámbito nacional e internacional (médicos patólogos clínicos, tecnólogos médicos, biólogos, entre otros), diseminan el conocimiento y la importancia del impacto de las pruebas de laboratorio clínico en los sistemas de salud. Por ejemplo, somos testigos cómo los laboratorios fueron el eje central de la lucha contra el SARS-CoV-2 en esta pandemia.

En la actualidad, el uso de las pruebas de laboratorio está creciendo a un ritmo prometedor y -en promedio- entre el 60 al 80% de las decisiones clínicas realizadas por los médicos tratantes, se basan en los resultados de estas pruebas; por lo tanto, es una tarea crucial tener pruebas de laboratorio de calidad: costo eficientes y oportunas (6).

Si los diferentes actores en los laboratorios clínicos del país: patólogos clínicos, biólogos, tecnólogos, técnicos, digitadores, informáticos, entre otros, nos uniéramos al unísono para desgañitarse y decir «Acreditación de los laboratorios clínicos peruanos ahora», se podría iniciar una presión constante al ente rector para hacer visible esta necesidad. Si deseas sumarte a esta iniciativa como profesional de los laboratorios clínicos, como profesional de la salud o como paciente, te invito a unirte a este colectivo. ¡Contáctame!

Enlaces de interés

1. Disponible en: https://htd.clsi.org/

2. Disponible en: https://www.iso.org/standard/56115.html

3. Disponible en: https://doi.org/10.35663/amp.2020.371.743

4. Disponible en: https://amp.cmp.org.pe/index.php/AMP/article/view/411/231

5. Disponible en: https://www.medicinadellaboratorio.com/admin/_uploads/archivos/publ-04022020160437-acreditacion-de-los-laboratorios-clinicos-en-el-peru.pdf

6. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33488088/